Dyskusja
"Preparat wpływa na kontrolę glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których do normalizacji poziomu cukru we krwi nie wystarczają środki dietetyczne, redukcja masy ciała lub aktywność fizyczna. "
Mechanizm działania preparatu zależny jest od poziomu glukozy we krwi i widoczny jest tylko w przypadku niekontrolowanej produkcji glukozy wywołanej dysfunkcją komórek α i β. Polega na zahamowaniu enzymu DPP (dipeptydylopeptydazy), w efekcie dochodzi do wzrostu syntezy i uwalniania insuliny oraz spadku poziomu glukagonu we krwi.
Preparat wpływa na kontrolę glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których do normalizacji poziomu cukru we krwi nie wystarczają środki dietetyczne, redukcja masy ciała lub aktywność fizyczna.
Januvia wskazana jest do stosowania w monoterapii lub jako preparat uzupełniający w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi jak metformina lub lekami z grupy tiazolidinedionów (TZDs)-glitazonami. Metformina i TZD to leki uwrażliwiające na działanie insuliny, dodanie preparatu Januvia zmniejsza dodatkowo insulinooporność spowodowaną dysfunkcją komórek α i β.
Wskazania:
Januvia zalecana jest jako dodatek do diety, ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2. Przeznaczona jest do terapii skojarzonej z metforminą lub TZD, kiedy monoterapia tymi preparatami oraz środki dietetyczne, aktywność fizyczna nie prowadzą do odpowiedniej kontroli poziomu glukozy.
Przeciwwskazania:
Nie zaleca się stosowania preparatu u osób z cukrzycą typu 1 oraz w przypadku kwasicy ketonowej. Nie ma innych przeciwwskazań do stosowania Januvi.
Działania niepożądane:
W badaniach klinicznych dotyczących profilu bezpieczeństwa preparatu częstość występowania efektów ubocznych była porównywalna z placebo. Najczęściej odnotowywane działania niepożądane ( ≥5% i istotnie częściej niż w przypadku placebo): niedrożność nosa, wyciek z nosa, ból gardła, zakażenia dróg oddechowych, ból głowy.
Ostrzeżenia:
Ponieważ Januvia jest preparatem eliminowanym przez nerki, należy dostosować dawki preparatu w przypadku umiarkowanej dysfunkcji nerkowej i u osób z chorobą nerek, wymagających hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu nie zostały ustalone w odniesieniu do dzieci.
Nie ma dostępnych wyników pochodzących z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Januvi w okresie ciąży. Preparat może być stosowany w okresie ciąży tylko w przypadku, gdy jest to niezbędne.
Dawkowanie:
Zalecana dawka, to 100 mg stosowana raz na dobę w tracie posiłku lub na czczo. Nie wymagane jest zmniejszanie dawek u pacjentów z łagodną po umiarkowaną dysfunkcję nerek (gdy klirens kreatyniny ≤50 ml/min). Zmniejszenie dawki wskazane jest u osób z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek, jak również u pacjentów z chorobą nerek wymagających hemodializy.
Dla pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min, ale < 50 ml/min), zalecana dawka preparatu to 50 mg, stosowana raz dziennie.
Dla pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wymagających hemodializy (klirens kreatyniny < 30 ml/min) dawka preparatu powinna wynosić 25 mg, stosowana raz dziennie.
Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie należy kontrolować stężenie kreatyniny w surowicy.